Certificaciones y cumplimiento
La protección radiológica es equipo médico: su calidad debe poder verificarse, no solo prometerse. Estas son las certificaciones que respaldan cada producto de nuestro catálogo.
1. Certificaciones del fabricante
- NOM-229-SSA1-2002: Cumple con lo establecido en los numerales 17.4.1 a 17.4.5 de la norma oficial mexicana de protección radiológica.
- Certificación CE: Conforme a la normativa europea de dispositivos médicos.
- Certificación FDA: Registro ante la FDA (Estados Unidos).
- ISO 9001:Sistema de gestión de calidad del fabricante.
2. ¿Qué significan para tu compra?
La NOM-229-SSA1-2002 es la norma oficial mexicana que establece los requisitos de protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X: es la referencia que tu institución debe cumplir ante la autoridad sanitaria en México.
Las certificaciones CE y el registro FDA indican que el fabricante cumple los requisitos para comercializar estos productos en Europa y Estados Unidos, mientras que ISO 9001 avala su sistema de gestión de calidad. En conjunto, respaldan que la equivalencia de plomo declarada en cada etiqueta (mmPb) proviene de un proceso de fabricación verificado.
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Preparamos una guía breve y accionable —Cómo cumplir la NOM-229 en protección radiológica— con lo que exigen los numerales 17.4.1 a 17.4.5 y un checklist de cumplimiento listo para tu auditoría. Descárgala gratis en PDF.
3. ¿Necesitas los documentos para tu expediente?
Si tu proceso de compra, licitación o auditoría requiere los certificados y reportes de inspección del fabricante, solicítalos indicando el producto y te los hacemos llegar a [email protected].
4. ¿Comprando para tu institución?
Te acompañamos en tu proceso de compra hospitalaria o licitación. Solicita una cotización o escríbenos a [email protected].